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阿兹海默症为什么难治

一直以来，关于阿兹海默症的治疗是一个难题，近日，美国百健公司(Biogen)宣布，世界首款阿兹海默药aducanumab被证实有效，那么阿兹海默症为什么难治？

世界首款阿兹海默药被证有效

当地时间10月22日，美国百健公司(Biogen)宣布，世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验，正待FDA批准，有望量产。

宣布此消息后，Biogen公司股票激增30%多，公司市值也因此再增一千多亿元。

10月22日晚间，Biogen（百健）和日本卫材宣布，在与美国食药品监局（FDA）协商后，计划提交阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab的生物制品许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。

如果获得批准，Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物，同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。

据悉，目前，全球阿尔茨海默症患者达5000万人，且呈爆发性增长，预计到2050年将达到1.5亿人。1998年-2017年间，全球有146个阿尔茨海默症药物在临床研发中心遭遇失败，40%夭折于早期临床阶段，39%在中期临床宣布失败，18%在后期临床失败。

阿兹海默症为什么难治

一般认为，阿尔茨海默病就是老年性痴呆症，其实严格来说这是两种疾病，老年性痴呆症是一个疾病的统称，而阿尔茨海默病是前者的一种类型，也是最常见的一种痴呆症。

据相关资料显示，该病在65岁以上人群的患病率是4.8%。2017年我国的流行病学调查显示，我国65岁及以上人群老年期痴呆患病率为5.56%，是高于世界平均发病率的。

阿兹海默症的病因是比较复杂的，一直以来，并没有什么很好的治疗药物和方案出现，除了致病机理至今尚不明确之外，最根本的原因就在于这种病是一种慢性病，任何临床试验都需要坚持好多年才能看到结果。再加上这种病目前没有合适的动物模型，所有临床试验最终都得在人类志愿者身上做，在目前这种新药研发体制下，这就意味着任何一次临床试验都要花费数千万美元的成本。

阿兹海默症患者的脑部发生了什么

阿兹海默症会导致整个脑部神经细胞的思维和组织损失。随着疾病发展，脑组织会萎缩，同时含有脑脊髓液的区域会扩大，从而伤害患者的记忆力、语言能力和理解能力。

每个阿兹海默症患者的疾病进程都不太一样。一些患者在几年内就会迅速恶化然后产生严重的记忆力丧失和混乱，而另一些患者是逐渐的病发，发展到晚期可能需要近20年，大部分患者在诊断后能存活3到9年。

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阿兹海默症为什么难治拓展阅读

世界首款阿兹海默药被证有效！它能治好全球5200万+老人吗？

阿兹海默症有治了！

当地时间10月22日，美国百健公司（Biogen）宣布，世界首款可治疗阿兹海默症状（俗称老年痴呆症）的药物aducanumab已经通过临床测验，正待FDA批准，有望量产。

消息一出，迅速登上微博热搜，大家都纷纷表示这是医学史上的重大突破，并默默感叹：我们生活在这个时代真好。

要知道，此前阿兹海默症状不仅带走无数人的性命，而且给患者及患者家属带来了极大的痛苦。

10月22日晚间，Biogen和日本卫材宣布，在与美国食药品监局（FDA）协商后，计划提交阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab的生物制品许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。

如果获得批准，Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物，同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。

基于与FDA的讨论，Biogen和卫材最终决定在2020年初提交该药的生物制品许可上市申请。

不断失败的治疗探索

比尔盖茨曾说，“我对未来最大的恐惧是思维恶化、无法思考。”他仅在2018年，就投入1亿美元，用于阿尔茨海默症相关的项目。

然而，研发治愈阿尔茨海默症的药物，就像是一个烧钱的无底洞。

过去几十年，美国、日本以及欧洲一些国家投入了大量人力物力，仅美国就有29个专业研究中心，2005年其研究经费高达11.6亿美元，欧洲经费投入也达1亿欧元。

数据显示，1998年至2017年期间，全球有146个阿尔茨海默药物临床研发中心遭遇失败。制药公司在阿尔茨海默病药物的失败试验上花费了数十亿美元。令人沮丧的是，一些人已经决定完全放弃探索。

探索进展：可能有效的Aducanumab

Aducanumab是一种单克隆抗体，是一种昂贵的药物，它附着在特定的蛋白质上，以使它们失去功能。这种药物能清除阿尔茨海默病中积累在患者大脑斑块中的一种关键蛋白质——β-淀粉样蛋白。

Aducanumab每月静脉输注一次。人们希望，如果患者在疾病早期接受治疗，他们的大脑可能会恢复，或者疾病的进展可能会放缓。

每项研究约有1600名患者，患者的脑部扫描显示该药物减少了大脑中β-淀粉样蛋白的含量。在一项研究中，认知能力下降有所减缓。而另一项研究，患者没有临床获益。

但是该公司在中期进行了第二项研究的设计，以便给一组患者更高的剂量。截至今年三月，这一变化并未带来临床益处。但官员们说，随着更多数据的进入，情况发生了变化。

如今，Biogen的临床试验数据均来自两倍于患者的数据，高管们利用这些结果证明了寻求批准的合理性。但是研究结果尚未在同行评审的期刊上发表，专家们对Aducanumab是否真正起作用，以及是否有效，存在很多疑问。

该公司计划在12月的一次科学会议上提交其分析结果。

曙光？有待发现更多细节，别高兴得太早

如果成功，这种药物将是一个胜利——“新时代的曙光”，美国加州大学旧金山分校（University of California, San Francisco）的阿尔茨海默病研究人员Michael Weiner博士说。

不过，他补充说：“这不是治愈方法，只是减缓了认知能力下降。对患者的实际影响尚待观察。”

批准将意味着Biogen的意外之财。据古根海姆证券（Guggenheim Securities）称，如果阿杜那单抗（aducanumab）获得批准，它的年销售额将达到100亿美元或更多。

但是由于公司发布的数据很少，研究人员非常谨慎。杜克大学（Duke University）的阿尔茨海默病专家Murali Doraiswamy博士说：“ 看起来非常令人鼓舞，但我需要看到更多细节。”

容易被忽略的阿尔茨海默症

阿尔茨海默病，医学上是指一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。

患有阿尔茨海默病的人，会出现渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状，从而严重地影响患者的社交、工作与生活能力，危害极大。

阿尔茨海默病主要分为三个阶段。

——患病1至2年的，为轻度痴呆期；

——患病2至10年的，为中度痴呆期阶段；

——患病8至12年的，为重度痴呆期阶段。

其中，重度痴呆期的患者，会出现失语、无法自理、大小便失禁、身体僵直等症状，不仅患者本人要承受巨大的痛苦，负责照顾病人的治疗、看护人员也面临着严峻考验。

需要注意的是，阿尔茨海默综合症之所以在初期容易被忽视，主要是因为人们常把它的早期症状与正常的老年健忘相混淆。实际上，两者在遗忘程度、认知能力、生活能力、情绪变化、反应速度等方面都有明显区别。

每3秒，就有一位老年痴呆患者产生

阿尔茨海默症，俗称老年痴呆症。

患病老人会慢慢忘记亲人的样貌、找不到回家的路、甚至记不起自己的姓名。根据国际阿尔茨海默病协会(ADI)发布的《世界阿尔茨海默病2018年报告》，在全球，每3秒钟，就有一位老年痴呆患者产生。而在中国，大约有1000万老人正经受着这种疾病折磨。

在科技发达的现代社会，人类虽然已经战胜了很多古人难以想象的不治之症，却一直拿这种病没办法。因为它——无法治愈、难以预防、甚至很难减慢发病的脚步。

时间不等人。中国老年痴呆症患者的数量，居世界首位。

根据中国疾病预防控制中心的数据，中国目前约有1000万阿尔茨海默病患者，预计到2050年，该数字超过4000万，比加拿大的总人口还要多。

一面是逐年增多的阿尔茨海默病患者，另一面是阿尔茨海默病在中国仍面临“三个低”的现状——认知程度低、就诊率低、接受治疗的比例更低。

据研究，若不接受任何医学治疗，阿尔茨海默病的死亡风险率将升高18%左右。因此，专家呼吁，一旦发现家中老人出现了阿尔茨海默病早期症状，一定要及时到医院就诊，以减缓该疾病的发展速度。

另外，受传统“孝道”观念影响，中国阿尔茨海默病患者的看护主要以家庭护理为主。这也带来了一系列社会问题。

国际阿尔茨海默病协会2019年最新发布报告指出：以家庭为主的养老模式在一定程度上掩盖了中国国内阿尔茨海默病的严重性，而24小时不间断看护，也让照料病患的家庭成员长期承受经济和身心上的巨大压力。

如果百健研发的这款药物，真能有效减缓早期阿尔茨海默症，并能获得FDA审批上市，那么它将成为世界首款此类药物。这将是一个历史性的突破，或将造福大众。

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