GSP和ＧＭＰ什么区别啊？（gsp是什么意思（glp是什么意思））

大家好，很高兴有机会和大家一起探讨gsp是什么意思的问题。我将用专业的态度回答每个问题，同时分享一些具体案例和实践经验，希望这能对大家有所启发。

GSP和ＧＭＰ什么区别啊？

1、二者的定义不同。

“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。

2、二者的本质不同。

“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

3、二者的要求不同。

“GSP”药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。

“GMP”要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。

扩展资料：

“GSP”和“GMP”二者既有区别，又有共性：

1、二者的规范编排相似：

GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业销售。两个规范的编排格式相似，都是先总则，再各章节内容、术语、附录、以形成一个较全面、较规范的法规。

2、二者最终目标都是为了提高产品质量。

GMP是生产相关的法规，GSP是是生产之后进行储存、运输、销售的法规。两者的相同之处，是对于保证产品的质量要求一致。

3、二者相辅相成，缺一不可。

前者的目的是规范药品企业生产质量管理，防止药品被污染与交叉污染、混淆与差错。后者的目的是规范药品经营单位合规合法经营，保证百姓用药安全。二者保证了药品从企业到经营之间的合理规范，从而让药品质量更有保障。

百度百科-GSP

百度百科-GMP

gsp是什么意思（glp是什么意思）

gsp是控制医药在流通过程中，可能发生质量问题的因素，是防止药品质量问题引发事故而制定的一套管理制度。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门，确保了GSP在全社会药品经营企业中全面推行。过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行，但由于监督实施的手段不力，只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行，现行GSP由药品监督管理部门监督实施，完全可以确保其在全社会药品经营企业中全面推行。此外，推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的GSP认证制度。

现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。